
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
CLEANROOM - ISO 6
| Wymagania dla Cleanroom Klasa ISO 6 | Klasyfikacja pomieszczeń czystych ISO 6 |
W celu osiągnięcia w Cleanroom klasy czystości powietrza ISO 6, stosuje się kilkustopniową filtrację powietrza (np. filtr wstępny F7, następnie filtr H10, filtr końcowy H14). Ruch powietrza w pomieszczeniu ma charakter niejednokierunkowy lub jednokierunkowy (laminarny). Wywiewy powietrza w pomieszczeniu ISO 6 umieszczane są u dołu ścian. Wymagana ilość wymian powietrza w ciągu godziny przyjmowana jest często w zakresie 40-150 wymian /1h. Przebywanie personelu w klasie ISO 6 powinno być ograniczane. Osoby wchodzące do pomieszczeń klasy ISO 6 muszą przebrać się w dedykowany kombinezon do pracy w Clean Room. Zaleca się utrzymywanie nadciśnienia pomieszczenia względem strefy przyległej na poziomie min. 10 Pa.
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje:
- Oceny adekwatności urządzeń i materiałów do stosowania w Clean Room o klasie ISO 6 (oraz w pozostałych klasach czystości pomieszczeń ISO/GMP) wg metodyki opisanej w ISO 14644-14,
- Pełne kwalifikacje IQOQPQ pomieszczeń czystych,
- Testy/sprawdzenia poszczególnych parametrów funkcjonowania pomieszczeń czystych (wykonywane testy: klasyfikacja pomieszczeń czystych, integralność filtrów HEPA, ilość wymian powietrza w pomieszczeniu, czas regeneracji pomieszczenia, pomiar nadciśnienia między Clean Room a strefą przyległą, testy dymne, temperatura i wilgotność względna powietrza),
- Pomiary jakości sprężonego powietrza (pomiary zawartości cząstek stałych w sprężonym powietrzu i odniesienie wyników pomiaru do wymagań stawianych jakości powietrza w klasie ISO 6).
Wymagania dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do Clean Room o klasie czystości powietrza ISO 6 (maksymalna średnia ilość uwalnianych cząstek, gdy: liczba pobranych próbek = 100; pomiar wykonywany zgodnie z ISO 14644-14 w klasie czystości co najmniej o jeden lepszej niż przeznaczenie urządzenia; liczba cząstek/m3)
Przeznaczenie urządzenia/materiału | Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.10%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.20%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.30%) |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥0,1µm) | 970 300 | 940 600 | 910 900 |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥0,2µm) | 229 961 | 222 922 | 215 883 |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥0,3µm) | 98 971 | 95 941 | 92 912 |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥0,5µm) | 34 155 | 33 109 | 32 064 |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥1,0µm) | 8 073 | 7 826 | 7 579 |
Clean Room ISO 6 (cząstki ≥5,0µm) | 897 | 869 | 842 |
Wymagania dla jakości powietrza w pomieszczeniu Clean Room wg ISO 14644-1 (maksymalna ilość cząstek w 1m3 powietrza)
Klasa Clean Room | ≥0,1µm | ≥0,2µm | ≥0,3µm | ≥0,5µm | ≥1µm | ≥5µm |
ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 924 |
Cleanroom ISO 6
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
![[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej](/environment/cache/images/300_300_productGfx_496.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja i sprawdzenia laboratoryjnych komór laminarnych/ komór bezpiecznej pracy

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
[ISO 14644-1] Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)
![[ISO 14644-1] Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)](/environment/cache/images/300_300_productGfx_358.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość cząstek stałych w sprężonym powietrzu

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Prędkość i jednorodność przepływu powietrza pod filtrami HEPA i ULPA

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Krotność wymiany powietrza, ilość powietrza dostarczanego do pomieszczenia

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Temperatura i wilgotność powietrza w pomieszczeniach

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Wilgotność sprężonego powietrza (ciśnieniowy punkt rosy)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość aerozolu oleju w sprężonym powietrzu

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badania mikrobiologiczne sprężonego powietrza

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar chropowatości powierzchni Ra/Rz

Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM LUB NA MIEJSCU U KLIENTA