Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
CLEANROOM - ISO 4
| Wymagania dla Cleanroom Klasa ISO 4 | Klasyfikacja pomieszczeń czystych ISO 4 |
W celu osiągnięcia w Cleanroom klasy czystości powietrza ISO 4, stosuje się kilkustopniową filtrację powietrza (np. filtr wstępny F7, następnie filtr H10, filtr końcowy U15 lub U16). Ruch powietrza w pomieszczeniu ma charakter jednokierunkowy (laminarny). Wywiewy powietrza w pomieszczeniu ISO 4 umieszczane są w podłodze (przy pionowym nawiewie powietrza) lub na przeciwległej ścianie (przy poziomym nawiewie powietrza). Dla stref czystych o laminarnym przepływie powietrza, kluczowa nie jest ilość wymian powietrza w ciągu godziny, a wartość prędkości liniowej oraz jednorodność prędkości powietrza pod/przed filtrem. Celem jest zazwyczaj osiągniecie prędkości przepływu 0,45 m/s. Obecność personelu w klasie ISO 4 powinna być akceptowalna tylko w wyjątkowych sytuacjach (dedykowany kombinezon do pracy w Clean Room). Zaleca się utrzymywanie nadciśnienia pomieszczenia względem strefy przyległej na poziomie min. 15 Pa.
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje:
- Oceny adekwatności urządzeń i materiałów do stosowania w Clean Room o klasie ISO 4 (oraz w pozostałych klasach czystości pomieszczeń ISO/GMP) wg metodyki opisanej w ISO 14644-14,
- Pełne kwalifikacje IQOQPQ pomieszczeń czystych,
- Testy/sprawdzenia poszczególnych parametrów funkcjonowania pomieszczeń czystych (wykonywane testy: klasyfikacja pomieszczeń czystych, integralność filtrów HEPA, ilość wymian powietrza w pomieszczeniu, czas regeneracji pomieszczenia, pomiar nadciśnienia między Clean Room a strefą przyległą, testy dymne, temperatura i wilgotność względna powietrza),
- Pomiary jakości sprężonego powietrza (pomiary zawartości cząstek stałych w sprężonym powietrzu i odniesienie wyników pomiaru do wymagań stawianych jakości powietrza w klasie ISO 4).
Wymagania dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do Clean Room o klasie czystości powietrza ISO 4 (maksymalna średnia ilość uwalnianych cząstek, gdy: liczba pobranych próbek = 100; pomiar wykonywany zgodnie z ISO 14644-14 w klasie czystości co najmniej o jeden lepszej niż przeznaczenie urządzenia; liczba cząstek/m3)
Przeznaczenie urządzenia/materiału | Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.10%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.20%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru ok.30%) |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥0,1µm) | 9 703 | 9 406 | 9 109 |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥0,2µm) | 2 299 | 2 229 | 2 158 |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥0,3µm) | 989 | 959 | 929 |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥0,5µm) | 341 | 331 | 320 |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥1,0µm) | 80 | 78 | 75 |
Wymagania dla jakości powietrza w pomieszczeniu Clean Room wg ISO 14644-1 (maksymalna ilość cząstek w 1m3 powietrza)
Klasa Clean Room | ≥0,1µm | ≥0,2µm | ≥0,3µm | ≥0,5µm | ≥1µm | ≥5µm |
ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Nie dotyczy |
Cleanroom ISO 4
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja i sprawdzenia laboratoryjnych komór laminarnych/ komór bezpiecznej pracy
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
[ISO 14644-1] Kwalifikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość cząstek stałych w sprężonym powietrzu oraz innych gazach sprężonych - badanie klasy czystości sprężonego powietrza ISO 8573-1
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Prędkość i jednorodność przepływu powietrza pod filtrami HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Krotność wymiany powietrza/ ilość wymian powietrza w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Temperatura i wilgotność powietrza w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Wilgotność sprężonego powietrza (ciśnieniowy punkt rosy)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość aerozolu oleju w sprężonym powietrzu
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badania mikrobiologiczne sprężonego powietrza
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar chropowatości powierzchni Ra/Rz
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM LUB NA MIEJSCU U KLIENTA