Akredytacja laboratoriów badawczych

| Akredytacja laboratorium badawczego 2021 | Audit certyfikacyjny ISO 17025 | Polskie Centrum Akredytacji |

Polskie Centrum Akredytacji (PCA) jest państwową organizacją odpowiedzialną za udzielanie akredytacji jednostkom oceniającym zgodność – w tym laboratoriom badawczym, laboratoriom medycznym, laboratoriom wzorcującym. Zdecydowana większość laboratoriów w Polsce decyduje się na uzyskanie akredytacji dla laboratorium w PCA. Coraz częściej laboratoria sprawdzają jednak zasady na jakich można uzyskać akredytację w jednostek akredytacyjnych innych krajów, w szczególności w Niemczech, Czechach i Włoszech. Akredytacja laboratorium badawczego np. w DAkkS (Niemcy) to kilkukrotnie wyższe koszty uzyskania i utrzymania akredytacji w stosunku do akredytacji w PCA, ale co może wielu zaskoczyć - podobno mniejsze wymagania stawiane przez jednostkę, łatwiej uzyskany i utrzymany certyfikat ISO 17025…

Akredytacja to wg PN-EN ISO/IEC 17000:2006 "atestacja przez stronę trzecią, dotycząca jednostki oceniającej zgodność, służąca formalnemu wykazaniu jej kompetencji do wykonywania określonych zadań w zakresie oceny zgodności". W przypadku laboratoriów badawczych, akredytacja udzielana jest na określone badania laboratoryjne (kombinacja badanej cechy, obiektu badań, zakresu roboczego metody badawczej, stosowanej metody/techniki badawczej). Dlaczego warto posiadać akredytację w laboratorium badawczym ? Akredytacja potwierdza kompetencje jednostki przeprowadzającej badanie, co powinno zachęcać potencjalnych klientów do korzystania z usług firmy o potwierdzonych kompetencjach, zwiększa zaufanie w relacjach biznesowych. Czasami posiadanie akredytacji przez laboratorium jest wymagane przepisami prawa lub stanowi warunek konieczny do przystąpienia do przetargu.

Akredytacja laboratoriów badawczych – główne etapy procesu

Uzyskanie akredytacji odbywa się wg następujących kroków:

• Złożenie wniosku o akredytację laboratorium wraz z dokumentacją (formularz PCA: FA-01)
• Przegląd wniosku
• Wniesieni opłaty za przystąpienie do procesu akredytacji (wg cennika PCA: DA-04)
• Przegląd wniosku przez jednostkę akredytacyjną
• Zaplanowanie procesu oceny laboratorium
• Powołanie zespołu oceniającego i przegląd nadesłanej dokumentacji
• Przeprowadzenie oceny i obserwacji działań w siedzibie laboratorium
• Decyzja o udzieleniu akredytacji lub jej odmowie
• Otrzymanie certyfikatu akredytacji wraz z jej zakresem

Akredytacja jest wydawana na okres 4 lat. W tym czasie laboratorium podlega nadzorowi przez jednostkę akredytacyjną – w laboratorium odbywają się audyty nadzoru, laboratorium raportuje wybrane dane ze swojej działalności do jednostki udzielającej akredytacji.

Akredytacja laboratorium badawczego – rola podnoszenia kompetencji technicznych przez personel laboratorium

Akredytacja laboratorium badawczego to inwestycja nie tylko w sprzęt, infrastrukturę i procesy zarządcze. Laboratoria akredytowane, dużo częściej niż podmioty nieakredytowane, dbają o podnoszenie kompetencji technicznych swoich pracowników. Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA jest uznanym organizatorem szeregu szkoleń adresowanych dla pracowników laboratoriów akredytowanych. Prowadzimy szkolenia z zakresu: wymagań normy ISO 17025, planowania walidacji i weryfikacji metod badawczych, oceny niepewności pomiaru, potwierdzania ważności wyników badań. Oferujemy również oprogramowanie wspierające laboratoria akredytowane w powadzeniu kart kontrolnych do nadzorowania metod badawczych i urządzeń pomiarowych.