Mapowanie pomieszczeń produkcyjnych i magazynowych [temperatura]

Dostępność usługi: Usługa dostępna - wypełnij formularz poniżej
Czas realizacji usługi: Raport do 14 dni od wykonania pomiarów
Cena brutto: 8 364,00 zł

Cena regularna:

8364.00
Cena netto (za usługę/grupę): 6 800,00 zł

Cena regularna:

ilość szt

towar niedostępny

* - Pole wymagane

Szczegółowy opis

Mapowanie pomieszczeń produkcyjnych |
Mapowanie magazynów

 

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje pomiary stabilności i rozkładu temperatur w pomieszczeniach produkcyjnych, pomieszczeniach magazynowych, obszarach o kontrolowanej temperaturze.

Mapowanie pomieszczeń odbywa się z wykorzystaniem liczby rejestratorów oraz w czasie uzgodnionym z zamawiającym pomiary. Wyniki mapowania raportowane są zgodnie ze standardem opracowywania dokumentacji kwalifikacyjnej IQ/ OQ/ PQ przyjętym powszechnie w branży farmaceutycznej/ medycznej/ kosmetycznej. Oprócz tabel i wykresów zarejestrowanych temperaturdla każdego z punktów pomiarowych obliczona zostaje dodatkowo wartość Średniej Temperatury Kinetycznej (ang. MKT - Mean Kinetic Temerature).

Zachęcamy do kontaktu celem uzgodnienia zakresu wymaganych testów oraz przedstawienia nam Państwa ewentualnych specyficznych wymagań co do metodyki testowania urządzenia (e-mail: info@bnt-sigma.pl; telefon: 61 624 27 22).


Wykorzystywany system pomiarowy

W pomiarach wykorzystujemy zwalidowany system loggerowy - bezprzewodowe rejestratory temperatury - odczytywane po zakończonym cyklu pomiarowym. Rozwiązanie to pozwala na sprawne uzbrojenie pomieszczenia w czujniki i zminimalizowanie zakłóceń pracy pomieszczenia przez prowadzone testy.

Urządzenia dostępne do wykorzystania w trakcie testów (w ilości i konfiguracji uzgodnionej z Zamawiającym)

  • Rejestratory temperatury do pracy w zakresie -30°C ÷ 60°C
    - dokładność 0,10°C (dla zakresu temperatur 0°C ÷ 60°C); dokładność 0,15°C (dla zakresu temperatur -30°C ÷ 0°C)
    - rozdzielczość 0,01°C
    - ilość: do 26 sztuk

 

Sposób realizacji usługi

 

Pomiary mogą zostać przeprowadzone:

  • w całości przez Inżyniera ds. Walidacji BNT SIGMA (zaprogramowanie rejestratorów zgodnie z planem testów, umieszczenie zaprogramowanych rejestratorów temperatury w pomieszczeniu, odinstalowanie rejestratorów temperatury, analiza danych i opracowanie raportu),
  • przy współpracy między Zlecającym pomiary a Inżynierem ds. Walidacji BNT SIGMA (po stronie Zlecającego: umieszczenie zaprogramowanych rejestratorów temperatury w pomieszczeniu i późniejsze ich odinstalowanie oraz odesłanie kurierem; po stronie BNT SIGMA: zaprogramowanie rejestratorów zgodnie z planem testów, wysyłka rejestratorów kurierem do Zamawiającego, analiza danych i opracowanie raportu), co pozwala na optymalizację kosztu usługi po stronie Zamawiającego.

 

Składanie zamówień

Zapraszamy do kontaktu celem indywidualnej wyceny badania, omówienia warunków prowadzenia testu
(email: info@bnt-sigma.pl; tel. 530 30 90 30).

 

Produkty powiązane

Inne (5)

30 grudnia 2024

Mapowanie magazynu to kompleksowy proces analizy warunków środowiskowych, którego celem jest stworzenie szczegółowej mapy rozkładu temperatur w pomieszczeniach magazynowych. Proces ten pozwala zidentyfikować punkty krytyczne pod względem temperatury oraz określić miejsca o ekstremalnych wartościach wilgotności powietrza. Dzięki mapowaniu temperatury w magazynie możliwe jest dostosowanie przestrzeni do wymaganych norm oraz strategiczne rozmieszczenie systemów monitorujących. Praktyka ta, choć pierwotnie wprowadzona przez rozporządzenie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. 2021 poz. 714, ROZDZIAŁ 3) dla sektora farmaceutycznego, znajduje szerokie zastosowanie w innych branżach, takich jak przechowywanie żywności czy produktów kosmetycznych,

30 grudnia 2024

Mapowanie temperatury w magazynie rozpoczyna się od kluczowego etapu - mapowania wstępnego, które jest obligatoryjne przed rozpoczęciem wykorzystania przestrzeni magazynowej do celów farmaceutycznych. Ten inicjujący etap mapowania magazynu wymaga szczegółowej dokumentacji zatwierdzonej przez osobę odpowiedzialną oraz instalacji odpowiednich systemów pomiarowych przed pierwszym składowaniem produktów. Proces ten jest fundamentalny dla identyfikacji potencjalnych wartości skrajnych temperatur i ich wahań. Dokładna analiza pozwala na określenie punktów krytycznych pod względem temperatury i wilgotności, co jest kluczowe dla optymalnego rozmieszczenia systemów monitorujących. Jest to szczególnie istotne w przypadku produktów wrażliwych na zmiany temperatury, takich jak farmaceutyki czy artykuły spożywcze, gdzie utrzymanie stabilnych warunków jest priorytetem w całym łańcuchu dostaw, gwarantując bezpieczeństwo produktów.

30 grudnia 2024

Mapowanie magazynu wymaga nie tylko analizy wstępnej, ale również regularnych badań sezonowych. Chociaż nie istnieją ścisłe wytyczne dotyczące częstotliwości mapowania temperatury w magazynie w kontekście zmian sezonowych, praktyka bazuje na adaptacji wymogów transportowych (ROZDZIAŁ 9 – TRANSPORT). Zgodnie z tymi wytycznymi, należy uwzględniać sezonowe wahania temperatur, a używany sprzęt pomiarowy powinien podlegać regularnej konserwacji i kalibracji. Systematyczne mapowania sezonowe są nieodzownym elementem kompletnej analizy ryzyka, stanowiącej kluczowy komponent końcowego raportu, a ich wykonywanie jest determinowane wynikami oceny ryzyka.

30 grudnia 2024

Mapowanie magazynu stanowi długofalowy proces analityczny, obejmujący szczegółową ocenę rozkładu temperatury i wilgotności względnej, który musi uwzględniać sezonowość (warunki najgorszego przypadku) oraz wszelkie modyfikacje techniczne instalacji wentylacyjnych i klimatyzacyjnych. Mapowanie temperatury w magazynie realizuje się w dziewięciu kluczowych etapach: 1) planowanie pomiarów z określeniem czasu i częstotliwości, 2) tworzenie planu rozmieszczenia czujników, 3) programowanie czujników, 4) fizyczne rozmieszczenie urządzeń, 5) rozpoczęcie akwizycji danych, 6) zakończenie zbierania danych, 7) odczyt danych, 8) analiza i interpretacja wyników, 9) raportowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na lokalizację punktów pomiarowych w obszarach krytycznych, takich jak: okolice sufitów i ścian zewnętrznych, strefy na różnych wysokościach (ze względu na unoszenie się ciepłego powietrza), obszary przy źródłach ciepła, przestrzenie przy regałach i paletach wpływające na cyrkulację powietrza, okolice nawiewników oraz strefy przy drzwiach. Czujniki powinny być rozmieszczone na trzech poziomach: przy podłodze, suficie oraz punktach pośrednich. Minimalny czas rejestracji to 7 dni (168 godzin), obejmujący zarówno dni robocze, jak i weekend, z pomiarami wykonywanymi w okresie letnim i zimowym. Częstotliwość zapisu danych powinna być dostosowana do możliwości technicznych czujników i pozwalać na identyfikację długoterminowych trendów temperaturowych.

30 grudnia 2024

Mapowanie temperatury w magazynie pozwala na precyzyjną identyfikację punktów o skrajnych charakterystykach temperaturowych (minimalne i maksymalne wartości), umożliwiając ich porównanie z wymaganymi parametrami dla konkretnych preparatów. W przypadku wykrycia rozbieżności z dopuszczalnymi wartościami, mapowanie magazynu wskazuje na konieczność podjęcia szeregu działań korygujących, takich jak: wykluczenie przechowywania produktów wrażliwych w problematycznych lokalizacjach wprowadzenie rygorystycznych procedur operacyjnych (np. dotyczących zamykania drzwi) modyfikacja konfiguracji i lokalizacji regałów dla optymalizacji cyrkulacji powietrza relokacja urządzeń grzewczych i nawiewników implementacja dodatkowych systemów klimatyzacji zwiększenie wydajności systemów wentylacyjnych Proces mapowania dostarcza kluczowych informacji dla określenia optymalnej liczby i rozmieszczenia punktów stałego monitoringu temperatury. Istotne jest, że liczba stałych czujników może być mniejsza niż podczas mapowania - wystarczy ich umieszczenie w reprezentatywnych lokalizacjach oraz miejscach szczególnie narażonych na wpływy zewnętrzne. Po kompletnym procesie mapowania, włącznie z analizą statystyczną danych, powstaje szczegółowy obraz historyczny rozkładu krytycznych parametrów przechowywania w czasie. Efektywny system monitorowania nie wymaga nadmiernej liczby czujników - kluczowe jest ich strategiczne rozmieszczenie w punktach najbardziej krytycznych, gdzie występują istotne odchylenia od wartości zadanej.

do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl