Menu
- Szkolenia i usługi dla laboratoriów
- Szkolenia dla branży spożywczej
- Szkolenia dla branży farmaceutycznej
- Pomiary | Kwalifikacja | Walidacja
- Kwalifikacja urządzeń
- Mapowanie temperatury
- Pomiary sprężonego powietrza
- Pomiary wentylacji
- Pomiary w pomieszczeniach czystych
- Pomiary w zakładach farmaceutycznych
- Przeglądy komór laminarnych
- Walidacja czyszczenia
- Walidacja procesu sterylizacji
- Walidacja pomieszczeń czystych
- Produkcja higieniczna i aseptyczna
- Procesy termiczne
- Cleanroom
- Projektowanie instalacji technologicznych
- Laboratorium Wzorcujące BNT SIGMA
Kontakt z nami
|
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
(61) 624 27 22 lub 530 309 030
Walidacja pomieszczeń czystych
| Pomieszczenia czyste i strefy o kontrolowanej czystości powietrza | Pomiary ilości cząstek stałych w pomieszczeniach cleanroom | Badania skuteczności/ walidacja filtrów HEPA i ULPA | Pomiary w cleanroom | Testy walidacyjne - ilość wymian powietrza, czas regeneracji pomieszczenia czystego, testy dymne, kaskada ciśnień między pomieszczeniami o różnej klasie czystości powietrza, pozostałe testy walidacyjne pomieszczeń czystych | Kwalifikacja IQOQPQ i walidacja w branży farmaceutycznej zgodnie z wymaganiami GMP |
Wykonujemy pomiary walidacyjne pomieszczeń czystych w zakładach produkcyjnych branży farmaceutycznej i kosmetycznej, placówkach medycznych, laboratoriach, innych gałęziach przemysłu wykorzystujących technologię clean room. Prace walidacyjne i pomiary w cleanroom prowadzimy wg standardów przyjętych w branży farmaceutycznej - każdy test wykonywany w ramach kwalifikacji IQ OQ PQ posiada opisaną metodykę i kryteria akceptacji uzgodnione ze zlecającym pomiary. Pomiary wykonywane są zgodnie z norma PN-EN ISO 14644-1 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza”, normą PN-EN ISO 14644-3 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 3: Metody badań”, wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Walidacja pomieszczenia czystego może obejmować następujący zakres testów: pomiar ilości cząstek stałych w powietrzu, pomiar integralności filtrów HEPA, pomiar czasu regeneracji pomieszczenia, pomiar prędkości liniowej przepływu powietrza pod filtrami HEPA i wyznaczenie wydajności nawiewu, pomiar ilości wymian powietrza w pomieszczeniu czystym, test dymny, pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami pomieszczeniami. Pomiary w pomieszczeniach czystych mogą być wykonane jako niezależne badania lub jako grupa testów tworząca kwalifikację IQ OQ PQ pomieszczenia czystego. Pomiary mogą zostać również poprzedzone wykonaniem wzorcowania czujników temperatury oraz wzorcowaniem czujników ciśnienia zainstalowanych w pomieszczeniu czystym.
BNT SIGMA dysponuje również możliwościami do wykonania specjalistycznych pomiarów poziomu emisji cząstek stałych z materiałów i urządzeń przeznaczonych do pracy w pomieszczeniach typu Clean Room (metoda pomiaru zgodna z ISO 14644-14).
Walidacja pomieszczeń czystych
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
![[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej](/environment/cache/images/300_300_productGfx_496/iso-14644-14-cleanroom.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja i sprawdzenia laboratoryjnych komór laminarnych/ komór bezpiecznej pracy
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych (powietrze w obszarach produkcyjnych, sprężone powietrze, woda, para)
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE) DLA GRUPY PRACOWNIKÓW
[ISO 14644-1] Kwalifikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)
![[ISO 14644-1] Kwalifikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)](/environment/cache/images/300_300_productGfx_358/klasyfikacja-pomieszczen-czystych-clean-room.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Prędkość i jednorodność przepływu powietrza pod filtrami HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Temperatura i wilgotność powietrza w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiary zawartości dwutlenku węgla w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA
Kalibracja (wzorcowanie) czujników ciśnienia, manometrów, pętli pomiaru ciśnienia
Forma świadczenia usługi: POMIARY NA MIEJSCU U KLIENTA, POMIARY W LABORATORIUM