Walidacja pomieszczeń czystych

| Pomieszczenia czyste i strefy o kontrolowanej czystości powietrza | Pomiary ilości cząstek stałych w pomieszczeniach cleanroom | Badania skuteczności/ walidacja filtrów HEPA i ULPA | Pomiary w cleanroom | Testy walidacyjne - ilość wymian powietrza, czas regeneracji pomieszczenia czystego, testy dymne, kaskada ciśnień między pomieszczeniami o różnej klasie czystości powietrza, pozostałe testy walidacyjne pomieszczeń czystych | Kwalifikacja IQOQPQ i walidacja w branży farmaceutycznej zgodnie z wymaganiami GMP |

Wykonujemy pomiary walidacyjne pomieszczeń czystych w zakładach produkcyjnych branży farmaceutycznej i kosmetycznej, placówkach medycznych, laboratoriach, innych gałęziach przemysłu wykorzystujących technologię clean room. Prace walidacyjne i pomiary w cleanroom prowadzimy wg standardów przyjętych w branży farmaceutycznej - każdy test wykonywany w ramach kwalifikacji IQ OQ PQ posiada opisaną metodykę i kryteria akceptacji uzgodnione ze zlecającym pomiary. Pomiary wykonywane są zgodnie z norma PN-EN ISO 14644-1 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza”, normą PN-EN ISO 14644-3 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 3: Metody badań”, wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Walidacja pomieszczenia czystego może obejmować następujący zakres testów: pomiar ilości cząstek stałych w powietrzu, pomiar integralności filtrów HEPA, pomiar czasu regeneracji pomieszczenia, pomiar prędkości liniowej przepływu powietrza pod filtrami HEPA i wyznaczenie wydajności nawiewu, pomiar ilości wymian powietrza w pomieszczeniu czystym, test dymny, pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami pomieszczeniami. Pomiary w pomieszczeniach czystych mogą być wykonane jako niezależne badania lub jako grupa testów tworząca kwalifikację IQ OQ PQ pomieszczenia czystego.