Walidacja czyszczenia

| Ocena higieniczności budowy linii | Punkty do poboru prób | Skuteczność czyszczenia zbiorników | Optymalizacja procesu czyszczenia | Chropowatość powierzchni Ra | 

Walidacja czyszczenia ma na celu dostarczenie obiektywnego dowodu, że linia produkcyjna jest czyszczona skutecznie i powtarzalnie, a poziom pozostałości na linii poprzednio produkowanego wyrobu nie stanowi zagrożenia dla kolejno produkowanej serii wyrobu. Istotną czynnością poprzedzającą walidację czyszczenia jest dokonanie oceny higienicznej instalacji produkcyjnej - zidentyfikowanie miejsc stanowiących potencjalne utrudnienie dla skuteczności prowadzonego procesu czyszczenia (martwe odnogi, martwe przestrzenie, powierzchnie o podwyższonej chropowatości, rurociągi o znacznej średnicy, w których następuje spadek prędkości przepływu roztworu myjącego), wskazanie miejsc do poboru prób podczas walidacji czyszczenia (wymazów, popłuczyn, próbek kolejno produkowanego wyrobu). Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA może wspomóc działania Państwa firmy w pracach walidacyjnych w następujących obszarach: przeszkolenie pracowników z zasad higienicznej budowy linii produkcyjnych (ang. hygienic design) oraz projektowania procesów czyszczenia i sanityzacji linii, przeszkolenie pracowników z posługiwania się matryca czyszczenia (walidacja czyszczenia alergenów), przeprowadzenie kompleksowej inspekcji higienicznej wskazanej linii produkcyjnej, wykonanie pomiarów chropowatości powierzchni Ra zbiorników i rurociągów, przeprowadzenie testu ryboflawinowego w celu oceny poprawności budowy i czyszczenia zbiorników procesowych, pomiary jakości powietrza w strefach aseptycznego pakowania.