Projektowanie instalacji farmaceutycznych

| Instalacje produkcyjne |System HVAC | Instalacja sprężonego powietrza | GMP farmacja | Instalacja wody procesowej i pary | Instalacje sanitarne | Stacje mycia CIP |

Projektowanie instalacji farmaceutycznych (instalacji zaangażowanych w procesy wytwarzania produktów farmaceutycznych, instalacji wykorzystywanych w produkcji substancji czynnych API i substancji pomocniczych), instalacji systemów pomocniczych (klimatyzacji i wentylacji HVAC, instalacji sprężonego powietrza, pętli wody procesowej, instalacji pary czystej) prowadzi się w odniesieniu do URS dostarczonego przez zamawiającego instalację, ale musi ono również uwzględniać wymagania GMP nie zawsze wprost wyszczególnione w Specyfikacji Użytkownika oraz zasady higienicznego projektowania (ang. hygienic design), które pomogą w skutecznym czyszczeniu (i jeśli wymagane dezynfekcji) instalacji, umożliwią pozytywne zakończenie walidacji czyszczenia instalacji produkcyjnej.

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA jest organizatorem specjalistycznych szkoleń z zakresu higienicznego projektowania instalacji farmaceutycznych, których odbiorcą są projektanci, inżynierowie, pracownicy działów technicznych, pracownicy działów zapewnienia jakości, specjaliści walidacji firm farmaceutycznych, firm kosmetycznych, biur projektowych, firm zaangażowanych w projektowanie, budowę, instalację, uruchomienie, kwalifikację instalacyjną, kwalifikację operacyjną i procesową instalacji procesowych i pomocniczych. Szkolenia BNT SIGMA z zakresu projektowania instalacji farmaceutycznych to przede wszystkim dwa szkolenia:

• Hygienic design cz.1 – szkolenie odnoszące się zasad higienicznej budowy instalacji wchodzących w bezpośredni kontakt z produktem
• Hygienic design cz.2 – szkolenie dotyczące zagadnień higienicznych w instalacjach mediów (powietrze procesowe i HVAC, sprężone powietrze, woda procesowa, para czysta, instalacja kondensatu).

Zagadnienia poruszane w trakcie wymienionych szkoleń (materiały konstrukcyjne wykorzystywane w budowie higienicznych i aseptycznych instalacji, pasywacja stali, pomiary chropowatości powierzchni, czyszczenie i dezynfekcja instalacji, higieniczne połączenia, higieniczne i aseptyczne zawory i pompy, zbiorniki, budowa pomieszczeń czystych, zapewnienie wymaganej klasy czystości sprężonego powietrza wg ISO 8573-1, zawartości wody w sprężonym powietrzu, mikrobiologia sprężonego powietrza, zapobieganie korozji i odkładana się kamienia w kotłach/ instalacji pary i kondensatu), mogą okazać się również ważne dla budowy instalacji przemysłowych również poza branżą farmaceutyczną (projektowanie instalacji spożywczych, projektowanie pomieszczeń czystych dla laboratoriów). W trakcie szkoleń odnosimy się również do zagadnień związanych z wzorcowaniem termometrów, wzorcowaniem czujników ciśnienia i innych przyrządów kontrolno-pomiarowych.