Menu
Kontakt z nami
|
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
(61) 624 27 22 lub 530 309 030
Wzorcowanie lodówek
| Wielopunktowy pomiar temperatury w chłodziarkach | wzorcowanie chłodziarek |
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje wzorcowania lodówek / chłodziarek oraz innych przestrzeni magazynowych zapewniających kontrolowane warunki temperaturowe w zakresie temperatur od +2°C do +8°C. W pomiarach wykorzystujemy programowalne, bezprzewodowe rejestratory temperatury. Wzorcowania lodówek wykonujemy typowo z wykorzystaniem od 3 do 5 czujników "na półkę". Pomiary w trwają lodówce w czasie uzgodnionym ze zlecającym pomiary - typowo 4 godziny, 24 godziny lub 48 godzin.
Świadectwo wzorcowania lodówki zawiera m.in.:
- schemat rozmieszczenia czujników temperatury,
- wykresy temperatury dla każdego z punktów pomiarowych,
- obliczenia statystyczne i charakterystyki opisujące rozkład przestrzenny i stabilność temperatury w poszczególnych punktach lodówki,
- identyfikację wykorzystanego sprzętu pomiarowego i kopie ostatnich świadectw wzorcowania (wykonywanych nie rzadziej niż co 12 miesięcy),
- identyfikację osób zaangażowanych w przeprowadzenie testów,
Wzorcowanie lodówki może zostać przeprowadzone:
- w całości przez Inżyniera ds. Walidacji BNT SIGMA (zaprogramowanie rejestratorów, umieszczenie zaprogramowanych rejestratorów temperatury w lodówce, odinstalowanie rejestratorów temperatury, analiza danych i opracowanie świadectwa wzorcowania),
- przy współpracy między Zlecającym pomiary a Inżynierem ds. Walidacji BNT SIGMA (po stronie Zlecającego: umieszczenie zaprogramowanych rejestratorów temperatury w lodówce i późniejsze ich odinstalowanie oraz odesłanie kurierem; po stronie BNT SIGMA: zaprogramowanie rejestratorów, wysyłka rejestratorów kurierem do Zamawiającego, analiza danych i opracowanie świadectwa wzorcowania lodówki), co pozwala na optymalizację kosztu usługi po stronie Zamawiającego.
KONTAKT W SPRAWIE WZORCOWAŃ LODÓWEK:
Email: info@bnt-sigma.pl
Telefon: 530 30 90 30
Wzorcowanie lodówek
Sprawdzenia/ wzorcowania cieplarek, chłodziarek, autoklawów laboratoryjnych, pozostałych urządzeń termostatycznych w skali laboratoryjnej
Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA, PRACA ZDALNA
Spis treści
- 1. Co to jest wzorcowanie lodówki? (Definicja)
- 2. Wzorcowanie termometru lodówkowego a mapowanie komory
- 3. Etapy kwalifikacji i mapowania rozkładu temperatury
- 4. Spójność pomiarowa i wytyczne systemu zarządzania jakością
- 5. Wzorcowanie a legalizacja – najważniejsze różnice
- 6. FAQ – Najczęściej zadawane pytania
1. Co to jest wzorcowanie lodówki? (Definicja)
Wzorcowanie lodówek (chłodziarek i zamrażarek laboratoryjnych) to precyzyjna procedura metrologiczna, której celem jest wyznaczenie zależności między wskazaniami urządzenia kontrolnego lodówki (lub rzeczywistym rozkładem temperatury w jej komorze) a wartościami odtworzonymi przez certyfikowane wzorce pomiarowe. Podstawowym rezultatem tego procesu jest wyznaczenie błędu pomiaru oraz niepewności pomiaru. Działanie to potwierdza zdolność urządzenia do utrzymywania stabilnych i jednorodnych warunków środowiskowych, co jest kluczowe przy przechowywaniu wrażliwych próbek biologicznych, odczynników czy leków w zakresie temperatur (np. od +2°C do +8°C).
2. Wzorcowanie termometru lodówkowego a mapowanie komory
W praktyce laboratoryjnej pojęcie nadzoru nad sprzętem chłodniczym realizuje się na dwa główne sposoby, które odpowiadają na różne potrzeby systemu zarządzania jakością. Oferujemy kompleksowe sprawdzenia i wzorcowania cieplarek, chłodziarek, autoklawów laboratoryjnych oraz urządzeń termostatycznych, uwzględniając obie poniższe strategie:
| Parametr analizy | Wzorcowanie czujnika w lodówce | Kwalifikacja komory i mapowanie rozkładu (Mapowanie temperatury) |
|---|---|---|
| Zakres pomiaru | Badanie 1 punktu pomiarowego w odniesieniu do wzorca (najczęściej czujnika z wyświetlaczem). | Wielopunktowa rejestracja rozkładu temperatury (od 3 do kilku punktów) w całej przestrzeni ładunkowej. |
| Cel działania | Wyznaczenie poprawki i niepewności dla danego termometru elektronicznego. | Wykrycie "martwych stref" i weryfikacja wpływu otwierania drzwi oraz pracy agregatu na ładunek. |
| Czas trwania | Krótki proces (ustabilizowanie wskazań w łaźni wzorcującej). | Od 4 do 48 godzin, aby uwzględnić pełną dynamikę cykli chłodniczych. |
"Skuteczne wzorcowanie chłodziarki laboratoryjnej nie polega jedynie na potwierdzeniu wskazań wyświetlacza. Prawdziwym wyzwaniem jest zrozumienie dynamiki rozkładu temperatury w pełnym cyklu pracy agregatu. Mapowanie przestrzenne pozwala na wczesne wykrycie wahań termicznych, co zapobiega bezpowrotnemu zniszczeniu wartościowych próbek."
— Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer, BNT SIGMA
3. Etapy kwalifikacji i mapowania rozkładu temperatury
Zapewnienie stabilnych warunków w chłodziarkach i zamrażarkach laboratoryjnych często wymaga podejścia ustrukturyzowanego, zbliżonego do procesów opisanych na szkoleniu "IQ OQ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych". Standardowy proces mapowania temperatury obejmuje:
- Rozmieszczenie rejestratorów: Instalacja od 3 do 5 niezależnych, bezprzewodowych wzorców roboczych (rejestratorów) w komorze (zwykle rogi robocze i geometryczny środek półek).
- Rejestracja danych: Pomiar w warunkach normalnego obciążenia lub w komorze pustej, typowo przez 4, 24 lub 48 godzin.
- Testy obciążeniowe: Symulacja codziennej pracy, obejmująca wpływ otwierania drzwi oraz cykle odszraniania.
- Analiza statystyczna: Obliczenie średniej temperatury, odchylenia standardowego, fluktuacji i wyznaczenie niepewności pomiaru.
4. Spójność pomiarowa i wytyczne systemu zarządzania jakością
Odpowiednie nadzorowanie sprzętu pomiarowego i badawczego to fundament rzetelnych wyników. Aby spełnić wymagania sprzętowe systemu zarządzania, kluczowa jest odpowiednia spójność pomiarowa w laboratorium badawczym. Oznacza to udokumentowany, nieprzerwany łańcuch odniesień wyników pomiarów lodówki do państwowych lub międzynarodowych wzorców jednostek miar, przy określonej niepewności dla każdego etapu.
Działania te są ściśle skorelowane z normą opisującą kompetencje laboratoriów, co szczegółowo omawiamy na kursie obejmującym interpretację wymagań normy ISO 17025. Wiedza na temat prawidłowego szacowania niepewności pomiaru pozwala laboratoriom ocenić, czy wahania temperatury o np. ±0,5 K mają istotny wpływ na jakość przeprowadzanych badań.
5. Wzorcowanie a legalizacja – najważniejsze różnice
W terminologii metrologicznej pojęcia te bywają mylone. Legalizacja to prawna kontrola metrologiczna poświadczająca spełnienie odgórnych wymagań prawnych (dotyczy głównie przyrządów służących do rozliczeń handlowych, np. wag czy wodomierzy). Z kolei wzorcowanie polega na wyznaczeniu wartości błędu pomiaru urządzenia (oraz podaniu niepewności), dając użytkownikowi faktyczną informację, czy przyrząd nadaje się do jego specyficznego, laboratoryjnego zastosowania. Każde wydane świadectwo wzorcowania lodówki pozwala na obiektywne potwierdzanie ważności wyników badań prowadzonych w danym obszarze temperaturowym.
6. FAQ – Najczęściej zadawane pytania
Ile kosztuje wzorcowanie lodówek i przyrządów pomiarowych?
Koszt wzorcowania jest uzależniony od wybranej metody (samo wzorcowanie czujnika czy mapowanie pełnej komory), liczby zastosowanych rejestratorów, czasu trwania pomiarów (od 4h do 48h) oraz punktów temperaturowych. Opcja optymalizacji kosztów występuje, gdy Zamawiający samodzielnie umieszcza dostarczone, zaprogramowane rejestratory w komorze.
Jak wygląda procedura wzorcowania przyrządów pomiarowych w lodówkach?
W przypadku pełnego mapowania, w komorze chłodziarki rozmieszcza się od 3 do 5 niezależnych rejestratorów, które przez założony czas (np. 24 h) zbierają dane o temperaturze. Po zakończeniu pomiarów inżynier zgrywa dane, wylicza średnie wartości, minimalne i maksymalne fluktuacje oraz niepewność pomiaru, co skutkuje wystawieniem świadectwa wzorcowania.
Czym się różni wzorcowanie od legalizacji?
Legalizacja jest poświadczeniem urzędowym, że przyrząd spełnia określone prawem wymagania metrologiczne (wynik: dopuszczenie do użytku lub odrzucenie). Wzorcowanie natomiast wskazuje dokładny błąd urządzenia pomiarowego wraz z niepewnością rozszerzoną (wynik: świadectwo wzorcowania z tabelą wyników bez odgórnego wyroku prawno-administracyjnego).
Jak wzorcować czujnik temperatury w chłodziarce?
Czujnik wzorcuje się poprzez porównanie jego wskazań z wysoce dokładnym, odniesieniowym wzorcem temperatury o znanej spójności pomiarowej. Umieszcza się je blisko siebie w środowisku o kontrolowanej temperaturze (np. na wybranej półce chłodziarki lub w stacjonarnym kalibratorze). Po ustabilizowaniu się warunków, dokonuje się odczytu i wylicza poprawkę temperaturową.
AUTOR WPISU
Krzysztof Żarczyński
Senior Validation Engineer, Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA
Pracował jako specjalista ds. walidacji w Zakładach Farmaceutycznych Polpharma w Starogardzie Gdańskim, koordynator ds. zmian w Dziale Transferów Produktów i Technologii w GlaxoSmithKline Pharmaceuticals w Poznaniu, Quality Manager w ADM Szamotuły. Odpowiedzialny za walidację urządzeń i instalacji oraz system zarządzania jakością w Centrum R&D Unilever w Poznaniu. Obecnie pomiarowiec, konsultant i trener w BNT SIGMA. Odpowiedzialny za kwalifikacje pomieszczeń czystych, pomiary czystości sprężonego powietrza, pomiary procesów termicznych (pasteryzacja i sterylizacja żywności). Członek Komitetu Technicznego nr 161 ds. Jakości Powietrza Wnętrz, Komitetu Technicznego nr 317 ds. Klimatyzacji i Wentylacji, Komitetu Technicznego nr 15 ds. Maszyn i Urządzeń dla Przemysłu Spożywczego oraz Komitetu Technicznego nr 295 ds. Sterylizacji w Polskim Komitecie Normalizacyjnym.
Kontakt:
Email: info@bnt-sigma.pl
Kom: +48 530 30 90 30
