Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
ŚCIANKI FARMACEUTYCZNE - OCENA ODPOWIEDNIOŚCI DO ZASTOSOWAŃ W POMIESZCZENIACH CZYSTYCH
| Ścianki farmaceutyczne do pomieszczeń czystych klasy ISO 3 - 9 wg ISO 14644-1 oraz A - D wg EU GMP w branży farmaceutycznej |
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje oceny adekwatności urządzeń i materiałów do wykorzystania w poszczególnych klasach czystości pomieszczeń typu Cleanroom zgodnie z metodyką opisaną w normie ISO 14644-14:2016 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration.
Obiekty, które mogą zostać poddane ocenie:
- Materiały budowlane i wykończeniowe (ścianki działowe, drzwi, okna podawcze, kurtyny elastyczne)
- Elementy wyposażenia wnętrz
- Urządzenia i produkty służące do transportu i przechowywania
- Narzędzia, urządzenia elektryczne, wyposażenie IT
- Inne wykorzystywane w pomieszczeniach typu Cleanroom
Dlaczego warto poddać wyrób badaniom emisji cząstek:
- Wykazanie zgodności wyrobu względem wymagań jakościowych strefy, w której mają być stosowane
- Identyfikacja elementów emitujących cząstki celem udoskonalenia konstrukcji urządzenia
- Wyróżnienie wyrobu spośród innych podobnych na rynku
Przeczytaj kartę usługi (poniżej) lub skontaktuj się z Biurem Naukowo-Technicznym SIGMA, jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat oceny materiałów i urządzeń do zastosowań w Cleanroom. Email: info@bnt-sigma.pl; telefon: (61) 624 27 22.
Ścianki farmaceutyczne
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA