Zarządzanie danymi i informacją wg ISO 17025:2017

Zapewnij dostęp do danych i informacji potrzebnych do prowadzenia działalności laboratoryjnej. Waliduj przed wdrożeniem systemy do zarządzania danymi/informacją pod kątem funkcjonalności (również interfejsy systemów).

Wymaganie ma większe zastosowanie dla systemów komputerowych. Oprogramowanie komercyjne wykorzystywane zgodnie z przewidzianym dla niego zakresem, uważa się za dostatecznie zwalidowane.

Zmiany oprogramowania (konfiguracja, modyfikacjami oprogramowania komercyjnego):
- autoryzuj
- dokumentuj
- waliduj przed wdrożeniem

Systemy zarządzania informacją:
a) chroń przed nieupoważnionym dostępem;
b) zabezpiecz przed naruszeniem lub utratą
c) wykorzystuj w środowisku zgodnym ze specyfikacjami dostawcy(a w przypadku systemów nieskomputeryzowanych - w warunkach gwarantujących dokładność zapisów odręcznych i transkrypcję)
d) zapewniaj integralność danych i informacji;
e) uwzględniać awarie systemu rejestracji, [wprowadzone] korekcje, [zaplanowane] działania korygujące.

Wymagania dotyczą również sytuacji, gdy systemy są zarządzane przez zewnętrznego dostawcę.

Zapewnij łatwy dostęp personelu do: instrukcji, podręczników i danych odniesienia. Obliczenia i przenoszenie danych prowadź: właściwie, systematycznie sprawdzaj.

Więcej informacji na temat wymagań ISO 17025 dla zarządzania danymi i informacją: "Warsztaty PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02".

PROGRAM SZKOLENIA I INFORMACJE ORGANIZACYJNE:

Kliknij zdjęcie poniżej, aby pobrać dokument pdf: