Pomiary w zakładach farmaceutycznych

| Klasyfikacja pomieszczeń czystych | Integralność filtrów HEPA | Chropowatość powierzchni | Testy ryboflawinowy | Kaskada ciśnień między pomieszczeniami | Mapowanie temperatur |

Wykonujemy pomiary oraz kwalifikacje IQOQPQ w zakładach farmaceutycznych oraz w przedsiębiorstwach będących dostawcami dla branży farmaceutycznej. Wybrane parametry badane przez naszą firmę: ilość cząstek stałych w pomieszczeniach czystych, integralność filtrów HEPA, czas regeneracji pomieszczeń, testy dymne, kaskada ciśnień, ilość cząstek w sprężonym powietrzu, chropowatość powierzchni Ra i Rz, test ryboflawiny, mapowanie temperatur (autoklawy, komory klimatyczne, inkubatory, komory klimatyczne). Pomiary wykonujemy zgodnie z wymaganiami aktualnych wydań norm (m.in. PN-EN ISO 14644-1:2016 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza”, PN-EN ISO 14644-3:2019 „Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane – Część 3: Metody badań”), wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), wytycznymi dla kwalifikacji urządzeń i instalacji opisanymi w przewodniku ISPE "Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification". Pomiary w zakładach farmaceutycznych mogą zostać przeprowadzone jako element pełnej kwalifikacji IQOQPQ urządzeń i instalacji (np. walidacja pomieszczeń czystych) lub jako niezależne badanie niewiązane z cyklem kwalifikakcji/walidacji instalacji.