Sprawdzenia urządzeń | Pomiary | Walidacje

| Sprawdzenia urządzeń laboratoryjnych | Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym | Pomiary rozkładu temperatur | Walidacja pomieszczeń czystych |

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje okresowe sprawdzenia, kwalifikacje oraz walidacje:

• urządzeń i sprzętu kontrolno-pomiarowego wykorzystywanego w laboratoriach (m.in. cieplarek, autoklawów, komór klimatycznych),
• komór laminarnych i pomieszczeń czystych (clean-room) w laboratoriach,
• instalacji dostarczających gazy sprężone (sprężone powietrze, azot, argon).

Sprawdzenia wykonujemy zgodnie praktykami przyjętymi w branży farmaceutycznej oraz wymaganiami ISO 17025 w laboratoriach akredytowanych. W przypadku laboratoriów i zleceń realizowanych dla firm dostarczających urządzenia dla branży farmaceutycznej, medycznej i kosmetycznej, opracowujemy kompletną dokumentację kwalifikacją urządzeń IQ OQ PQ (kwalifikacja instalacyjna, kwalifikacja operacyjna, kwalifikacja procesowa) zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP, wytycznymi ISPE i FDA.

Jeśli wśród niżej wymienionych usług kwalifikacyjnych nie znaleźli Państwo opisu usługi kwalifikacji interesującego Państwa typu urządzenia, zachęcamy do skierowania zapytania drogą email (adres: info@bnt-sigma.pl) lub telefonicznie: 61 624 27 22.