Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
CLEANROOM
| Uwalnianie cząstek z urządzeń i materiałów do pomieszczenia Cleanroom | Klasyfikacja pomieszczeń Cleanroom | Kwalifikacja IQOQPQ pomieszczeń i stref czystych |
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje oceny adekwatności urządzeń i materiałów do wykorzystania w poszczególnych klasach czystości pomieszczeń typu Cleanroom wg metodyki ISO 14644-14, pełne kwalifikacje IQOQPQ pomieszczeń czystych, testy/sprawdzenia poszczególnych parametrów funkcjonowania Cleanroom.
- Ocena urządzeń i materiałów przeznaczonych do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom
Ocena ma na celu odniesie ilości cząstek uwalnianych z testowanego urządzenia/materiału do wymagań stawianych urządzeniom/materiałom w poszczególnych klasach czystości ISO/GMP pomieszczeń Cleanroom. Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA posiada możliwości techniczne do przeprowadzenia oceny emisji cząstek stałych dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do wykorzystania w klasach czystości powietrza: ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8, ISO 9, klasa A, klasa B, klasa C, klasa D. - Kwalifikacje IQOQPQ i pomiary w pomieszczeniach czystych
Wykonywane testy: klasyfikacja pomieszczeń czystych, integralność filtrów HEPA, ilość wymian powietrza w pomieszczeniu, czas regeneracji pomieszczenia, pomiar nadciśnienia między Clean Room a strefą przyległą, testy dymne, temperatura i wilgotność względna powietrza. - Pomiary sprężonego powietrza
Wykonywane testy: pomiar zawartości cząstek stałych w sprężonym powietrzu (wielkość cząstek w zakresie 0,1 - 5µm w instalacjach/ punktach użytkowania sprężonego powietrza o ciśnieniu do 8,3 bar).
Wybrane wymagania dla urządzeń i materiałów przeznaczonych do Clean Room o wskazanych klasach czystości powietrza (maksymalna średnia ilość uwalnianych cząstek, gdy: liczba pobranych próbek = 100; pomiar wykonywany zgodnie z ISO 14644-14 w klasie czystości co najmniej o jeden lepszej niż przeznaczenie urządzenia; liczba cząstek/m3)
Przeznaczenie urządzenia/materiału | Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru maks.10%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru maks.20%) |
Ilość cząstek w krytycznej lokalizacji (gdy RSD pomiaru maks.30%) |
Clean Room ISO 4 (cząstki ≥0,1µm) | 9 703 | 9 406 | 9 109 |
Clean Room Klasa B (cząstki ≥0,5µm) | 3 468 | 3 311 | 3 206 |
Clean Room Klasa B (cząstki ≥5,0µm) | 28,1 | 27,3 | 26,4 |
Clean Room Klasa D (cząstki ≥0,5µm) | 3 468 045 | 3 310 912 | 3 206 368 |
Clean Room Klasa D (cząstki ≥5,0µm) | 28 139 | 27 277 | 26 416 |
Wymagania dla jakości powietrza w pomieszczeniu Clean Room wg ISO 14644-1 (maksymalna ilość cząstek w 1m3 powietrza)
Klasa Clean Room | ≥0,1µm | ≥0,2µm | ≥0,3µm | ≥0,5µm | ≥1µm | ≥5µm |
ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | - |
ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | - |
ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 924 |
ISO 7 | - | - | - | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
ISO 8 | - | - | - | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |
ISO 9 | - | - | - | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |
Wymagania dla jakości powietrza w pomieszczeniu Clean Room wg GMP (maksymalna ilość cząstek w 1m3 powietrza)
Klasa Clean Room | ≥0,5µm (w spoczynku) | ≥5µm (w spoczynku) | ≥0,5µm (w działaniu) | ≥5µm (w działaniu) |
Klasa A | 3 520 | 20 | 3 520 | 20 |
Klasa B | 3 520 | 29 | 352 000 | 2 900 |
Klasa C | 352 000 | 2 900 | 3 520 000 | 29 000 |
Klasa D | 3 520 000 | 29 000 | - | - |
Cleanroom
Zawartość cząstek stałych w sprężonym powietrzu oraz innych gazach sprężonych - badanie klasy czystości sprężonego powietrza ISO 8573-1
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość aerozolu oleju w sprężonym powietrzu
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Wilgotność sprężonego powietrza (ciśnieniowy punkt rosy)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Temperatura i wilgotność powietrza w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Prędkość i jednorodność przepływu powietrza pod filtrami HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiary zawartości dwutlenku węgla w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar chropowatości powierzchni Ra/Rz
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM LUB NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja i sprawdzenia laboratoryjnych komór laminarnych/ komór bezpiecznej pracy
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Krotność wymiany powietrza/ ilość wymian powietrza w pomieszczeniach
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badania mikrobiologiczne sprężonego powietrza
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
[ISO 14644-1] Kwalifikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA