
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
Pomiary | Kwalifikacja | Walidacja
| Pomiary w obszarach produkcyjnych | Kwalifikacja instalacyjna IQ | Kwalifikacja Operacyjna OQ | Kwalifikacja Procesowa PQ | Walidacja czyszczenia |
Świadczymy usługi pomiarowe oraz walidacyjne w przedsiębiorstwach branży farmaceutycznej, spożywczej, kosmetycznej, laboratoriach. Wykonujemy m.in. kwalifikacje pomieszczeń czystych (klasyfikacja pomieszczeń czystych, pomiary integralności filtrów HEPA, pomiary czasu regeneracji pomieszczeń, pomiary różnicy ciśnień między pomieszczeniami, pomiary przepływu powietrza, pomiary ilości wymian powietrza, testy dymne, pomiary temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniach), przeglądy komór laminarnych, kwalifikacje komór laminarnych, pomiary jakości sprężonego powietrza, pomiary ciśnieniowego punktu rosy, badania zawartości oleju w sprężonym powietrzu, wspieramy naszych klientów w procedurze ubiegania się o atest PZH, wykonujmy pomiary chropowatości powierzchni, prowadzimy kwalifikacje zbiorników (test ryboflawinowy), świadczymy usługi wchodzące w zakres walidacji czyszczenia linii produkcyjnych. Wykonujemy pomiary emisji cząstek z materiałów i urządzeń przeznaczonych do pomieszczeń czystych (ISO 14644-14). Prowadzimy laboratorium wzorcujące, w którym wykonujemy kalibracje termometrów, kalibracje manometrów. Szkolimy podmioty prowadzące produkcję aseptyczną.
Poniżej znajdą Państwo listę świadczonych przez nas usług. Ponieważ współpracujemy z kilkoma innymi multidyscyplinarnymi zespołami badawczymi w Polsce i zagranicą, zachęcamy Państwa do składania zapytań również w przypadku badań niestandardowych, czy też projektów badawczych mających bardziej złożonych charakter.
Pomiary | Kwalifikacja | Walidacja
Zawartość cząstek w sprężonym powietrzu

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Zawartość aerozolu oleju w sprężonym powietrzu

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Wilgotność sprężonego powietrza (ciśnieniowy punkt rosy)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Walidacja czyszczenia alergenów – Zaawansowane zarządzanie walidacją czyszczenia alergenów z wykorzystaniem matrycy

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
Testy penetracji ciepła do wyrobu poddawanego procesowi sterylizacji/ pasteryzacji w autoklawie, wyznaczanie dostarczonej wartości F0/P0

Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA, PRACA ZDALNA
Test ryboflawinowy - ocena zasięgu pracy głowic myjących i poprawności zwilżania powierzchni wewnętrznych zbiornika w trakcie CIP

Forma świadczenia usługi: TEST NA MIEJSCU U KLIENTA
Temperatura i wilgotność powietrza w pomieszczeniach

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Szkolenie: Pasteryzacja i sterylizacja wyrobów spożywczych w opakowaniu

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDALNIE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
Prędkość i jednorodność przepływu powietrza pod filtrami HEPA i ULPA

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar różnicy ciśnień między pomieszczeniami

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar ilości cząstek w pomieszczeniach czystych

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Pomiar chropowatości powierzchni Ra/Rz

Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM LUB NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja pomieszczeń czystych (cleanroom)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
PAKIET TESTÓW: Kwalifikacja i sprawdzenia laboratoryjnych komór laminarnych/ komór bezpiecznej pracy

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Ostrzegawcze znakowanie żywności alergenami: audit techniczny linii + zaplanowanie walidacji czyszczenia alergenów + szkolenie z matrycy alergenowej + ocena wyników walidacji

Forma świadczenia usługi: INSPEKCJA INSTALACJI NA MIEJSCU U KLIENTA, PRACA ZDALNA
Ocena higieniczna linii produkcyjnej

Forma świadczenia usługi: INSPEKCJA INSTALACJI NA MIEJSCU U KLIENTA
Mapowanie temperatury w autoklawie – wyznaczanie najzimniejszego punktu w autoklawie, badanie rozkładu temperatur w autoklawie

Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA, PRACA ZDALNA
Krotność wymiany powietrza, ilość powietrza dostarczanego do pomieszczenia

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Kalibracja czujników temperatury, termometrów, pętli pomiaru temperatury

Forma świadczenia usługi: POMIARY NA MIEJSCU U KLIENTA, POMIARY W LABORATORIUM
Kalibracja czujników ciśnienia, manometrów, pętli pomiaru ciśnienia

Forma świadczenia usługi: POMIARY NA MIEJSCU U KLIENTA, POMIARY W LABORATORIUM
IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych

Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Identyfikacja ciał obcych w produktach spożywczych

Forma świadczenia usługi: BADANIE W LABORATORIUM
Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych (powietrze w obszarach produkcyjnych, sprężone powietrze, woda, para)

Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE) DLA GRUPY PRACOWNIKÓW
Hygienic Design cz.1 – Higiena budowy i czyszczenie urządzeń produkcyjnych wchodzących w bezpośredni kontakt z produktem

Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE) DLA GRUPY PRACOWNIKÓW
Czas regeneracji pomieszczenia (recovery test)

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Ciśnienie w autoklawie: Pomiar różnicy ciśnienia między wnętrzem opakowania a komorą autoklawu, ustalanie profilu ciśnienia w trakcie procesu termicznego, zapobieganie uszkodzeniom opakowań w autoklawie

Forma świadczenia usługi: PRACA NA MIEJSCU U KLIENTA, PRACA ZDALNA
Badanie rozkładu i stabilności temperatury, pomiary ciśnienia - autoklawy laboratoryjne, cieplarki, inkubatory, chłodziarki itp.

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Badanie integralności filtrów HEPA i ULPA

Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA
Atest higieniczny PZH | Świadectwo jakości zdrowotnej PZH - przygotowanie dokumentacji w procesie uzyskiwania atestu/świadectwa jakości zdrowotnej NIZP-PZH

Forma świadczenia usługi: PRACA ZDALNA
[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej
![[ISO 14644-14] Pomiary emisji cząstek stałych i ocena odpowiedniości materiałów i urządzeń do stosowania w pomieszczeniach typu Cleanroom oraz obszarach o podwyższonej czystości pyłowej](/environment/cache/images/300_300_productGfx_496.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM
[ISO 14644-1] Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)
![[ISO 14644-1] Klasyfikacja pomieszczeń i stref czystych (Cleanroom)](/environment/cache/images/300_300_productGfx_358.jpg)
Forma świadczenia usługi: POMIAR NA MIEJSCU U KLIENTA