Menu
Kontakt z nami
|
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |
(61) 624 27 22 lub 530 309 030
Szkolenia dla branży farmaceutycznej
| Kwalifikacja | Walidacja | Szkolenia GMP | Szkolenia przemysł farmaceutyczny |
Szkolenia GMP (szkolenia dla branży farmaceutycznej), są istotnym elementem wspierającym jakość produkcji farmaceutycznej. Szkolenia GMP najczęściej koncentrują się na omówieniu obszarów regulowanych przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania do ustawy Prawo farmaceutyczne. Szkolenia farmaceutyczne obejmują więc zazwyczaj ogólne i szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produkcji produktów leczniczych oraz wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych w produktach leczniczych (Załącznik 1 i Załącznik 2 do rozporządzenia w sprawie GMP), wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczące dokumentacji związanej z wytwarzaniem oraz dodatkowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (Załączniki nr 3 i 4).
W BNT SIGMA, szkolenia GMP poruszają przede wszystkim aspekty techniczne istotne dla zgodności z GMP, koncentrują się na zagadnieniach związanych z kwalifikacją i walidacją w branży farmaceutycznej (realizacja wymagań zawartych w aneksie 15 GMP m.in. w zakresie klasyfikacji pomieszczeń czystych. Kwalifikacja urządzeń i instalacji produkcyjnych, walidacja procesów wytwarzania, walidacja czyszczenia, to ważne pod względem jakościowym procesy realizowane w każdym zakładzie branży farmaceutycznej. W porównaniu do branży kosmetycznej i spożywczej, to właśnie w przedsiębiorstwach przemysłu farmaceutycznego prowadzi się prace walidacyjne w najszerszym zakresie. W trakcie realizowanych przez naszą firmę szkoleń, zdobędą Państwo szereg praktycznych wskazówek odnośnie zasad prowadzenia kwalifikacji projektu (DQ), tworzenia protokołów IQ OQ PQ, opracowywania planów i raportów walidacji procesów czyszczenia. „Szkolenia farmaceutyczne”/ ”szkolenia GMP”, nie muszą więc sprowadzać się wyłącznie do omówienia w formie wykładu wymagań rozporządzenia w sprawie GMP – mogą mieć one charakter praktycznych warsztatów realizowanych w małych grupach w obszarze produkcyjnym Państwa firmy.
Szkolenia dla branży farmaceutycznej
Wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Weryfikacja i walidacja metod badawczych
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Walidacja czyszczenia alergenów – Zaawansowane zarządzanie walidacją czyszczenia alergenów z wykorzystaniem matrycy
Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
Szacowanie niepewności pomiaru - niepewność metody badawczej, niepewność etapu pobierania próbki, zasady decyzyjne w ocenie zgodności
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Spójność pomiarowa w laboratorium badawczym, nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Potwierdzanie ważności wyników badań w laboratorium - karty kontrolne, badania biegłości, narzędzia statystyczne
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wsparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych (powietrze w obszarach produkcyjnych, sprężone powietrze, woda, para)
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE) DLA GRUPY PRACOWNIKÓW
Hygienic Design cz.1 – Higiena budowy i czyszczenie urządzeń produkcyjnych wchodzących w bezpośredni kontakt z produktem
Forma szkolenia: ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE) DLA GRUPY PRACOWNIKÓW