
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA |

SZKOLENIA "ZDALNE NA ZAMÓWIENIE"
Przez Internet | Tylko dla Państwa firmy |
Już od 1 uczestnika | Pewny termin |
Szkolenia dla branży farmaceutycznej
| Kwalifikacja | Walidacja | Szkolenia GMP | Szkolenia przemysł farmaceutyczny |
Szkolenia GMP (szkolenia dla branży farmaceutycznej), są istotnym elementem wspierającym jakość produkcji farmaceutycznej. Szkolenia GMP najczęściej koncentrują się na omówieniu obszarów regulowanych przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania do ustawy Prawo farmaceutyczne. Szkolenia farmaceutyczne obejmują więc zazwyczaj ogólne i szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produkcji produktów leczniczych oraz wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych w produktach leczniczych (Załącznik 1 i Załącznik 2 do rozporządzenia w sprawie GMP), wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczące dokumentacji związanej z wytwarzaniem oraz dodatkowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (Załączniki nr 3 i 4).
W BNT SIGMA, szkolenia GMP poruszają przede wszystkim aspekty techniczne istotne dla zgodności z GMP, koncentrują się na zagadnieniach związanych z kwalifikacją i walidacją w branży farmaceutycznej (realizacja wymagań zawartych w aneksie 15 GMP m.in. w zakresie klasyfikacji pomieszczeń czystych. Kwalifikacja urządzeń i instalacji produkcyjnych, walidacja procesów wytwarzania, walidacja czyszczenia, to ważne pod względem jakościowym procesy realizowane w każdym zakładzie branży farmaceutycznej. W porównaniu do branży kosmetycznej i spożywczej, to właśnie w przedsiębiorstwach przemysłu farmaceutycznego prowadzi się prace walidacyjne w najszerszym zakresie. W trakcie realizowanych przez naszą firmę szkoleń, zdobędą Państwo szereg praktycznych wskazówek odnośnie zasad prowadzenia kwalifikacji projektu (DQ), tworzenia protokołów IQ OQ PQ, opracowywania planów i raportów walidacji procesów czyszczenia. „Szkolenia farmaceutyczne”/ ”szkolenia GMP”, nie muszą więc sprowadzać się wyłącznie do omówienia w formie wykładu wymagań rozporządzenia w sprawie GMP – mogą mieć one charakter praktycznych warsztatów realizowanych w małych grupach w obszarze produkcyjnym Państwa firmy.
Szkolenia dla branży farmaceutycznej
Warsztaty: Hygienic Design Practitioner - Wspólna ocena higieniczna wybranych linii produkcyjnych klienta

Forma: WARSZTATY W OBSZARZE PRODUKCYJNYM
Dostępność: WYŁĄCZNIE DLA ZESPOŁÓW PRZESZKOLONYCH W ZAKRESIE "HYGIENIC DESIGN CZ.1"
Hygienic Design cz.2 – Media oraz systemy pomocnicze w higienicznych procesach produkcyjnych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDLANIE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
Hygienic Design cz.1 – Higiena budowy i czyszczenie urządzeń produkcyjnych wchodzących w bezpośredni kontakt z produktem

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
Analiza wskaźnikowa procesów produkcyjnych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE
Ocena higieniczna linii produkcyjnej

Forma świadczenia usługi: INSPEKCJA INSTALACJI NA MIEJSCU U KLIENTA
Test ryboflawinowy - ocena zasięgu pracy głowic myjących i poprawności zwilżania powierzchni wewnętrznych zbiornika w trakcie CIP

Forma świadczenia usługi: TEST NA MIEJSCU U KLIENTA
Walidacja czyszczenia alergenów – Zaawansowane zarządzanie walidacją czyszczenia alergenów z wykorzystaniem matrycy

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W PAŃSTWA FIRMIE lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
IQ/ OQ/ PQ - kwalifikacja i testy odbiorowe urządzeń laboratoryjnych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Wymagania PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Potwierdzanie ważności wyników badań w laboratorium - karty kontrolne, badania biegłości, narzędzia statystyczne

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Weryfikacja i walidacja metod badawczych

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Metrologia - nadzorowanie wyposażenia pomiarowego, zapewnianie spójności pomiarowej, wykorzystywanie informacji zamieszczanych w świadectwach wzorcowania, wzorcowania wewnętrzne

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Niepewność pomiaru - szacowanie niepewności metody badawczej, wyznaczanie niepewności etapu pobierania próbki, zasady decyzyjne w ocenie zgodności

Forma szkolenia: NA MIEJSCU W LABORATORIUM lub lub ZDALNE NA ZAMÓWIENIE (TRENER ONLINE)
W cenie wparcie email po szkoleniu: DLA SZCZEGÓŁOWEGO OMÓWIENIA PRZYPADKÓW PAŃSTWA LABORATORIUM
Pomiar chropowatości powierzchni Ra/Rz

Forma świadczenia usługi: POMIAR W LABORATORIUM LUB NA MIEJSCU U KLIENTA